临床事务部
上海
Release time:2021-08-05研究公司产品相关领域技术,跟踪国际研究成果,组织专家会议进行学术研讨;
参与公司产品临床试验;与CRO公司及相关领域临床医学专家、省局或国家局审评专家进行临床方案设计相关的沟通,参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
根据临床试验方案、SOP和器械GCP的要求进行研究中心筛选、启动、核查和关闭访视;负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料撰写、审核及修订;
与公司其他部门沟通,完成临床试验准备工作;
跟踪临床试验全过程,配合解决试验过程中出现的问题;
参与公司产品新产品立项、专利申报等其他工作。
临床医学、基础医学等医学类专业学历,硕士及以上学历优先,有心脏相关经验优先;
文献检索能力强,英文读写能力佳;
具备相医疗器械临床工作经验者优先;
优秀的沟通能力和组织能力;
为人踏实,工作细心,能承受一定工作压力,适应出差。
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