1. 负责部门SOP的起草、修订工作，并监督SOP的执行质量；

2. 负责制定临床项目的质量监控计划并实施，确保临床研究过程符合研究方案、部门SOP、GCP及行业标准，并审批质控报告；

3. 负责跟踪质控问题解决情况，保证项目质量；

4. 负责临床研究项目文件质控，保证项目文件质量；

5. 负责国家部门核查、第三方稽查的筹备、接待和回复工作。

1. 医药、卫生、临床及其相关专业，本科及其以上学历；

2. 2年以上质控专员经验，有接受过国家局检查经验优先，熟知临床研究相关法律法规和标准操作流程，具备质量控制和风险管理的思路和能力；

3. 具备团队协作精神，良好的沟通表达能力和协调能力。

发送邮件到：talent@enlight-medical.com