1. 参与医疗器械类产品临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO、SMO公司的管理，项目安排，进度跟踪等；

2. 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；

3. 能够对器械类项目的临床研究进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目进度计划书要求顺利开展；

4. 能够协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件，及时妥当处理AE和SAE。

1. 熟悉医疗器械GCP及相关法律法规，接受过医疗器械GCP培训；

2. 具有一定的医疗器械临床监查工作经验，有介入、植入类医疗器械临床试验经验优先；

3. 医学、药学及相关专业，本科或以上学历；有工作经验者优先，特别优秀者可放宽至应届毕业生；

4. 善于沟通交流，具备良好的协调能力、执行力、解决问题能力；

5. 能承受一定的压力，适应频繁出差；

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